Что лечит дуодарт

Дуодарт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Что лечит дуодарт

Дуодарт – средство, применяемое при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонист α1-адренорецепторов.

Показания к применению

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая больных пожилого возраста)

Рекомендуемая доза Дуодарту – 1 капсула (0,5 мг / 0,4 мг) в сутки для перорального приема через 30 минут после еды. Капсулу проглатывать целиком, не открывать и не разжевывая, поскольку при контакте с содержанием капсулы возможно раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Дуодарт можно применять для замещения комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозина гидрохлорид с целью облегчения лечения.

Замена Дуодартом дутастерида или тамсулозина гидрохлорида при монотерапии возможна, если это клинически обосновано.

почечная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида-тамсулозина у больных с почечной недостаточностью не изучалась. Изменять дозу препарата для лечения таких больных не требуется.

печеночная недостаточность

Фармококинетика дутастерида-тамсулозина у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому препарат следует применять с осторожностью при легкой и умеренной печеночной недостаточности. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Противопоказания

Дуодарт не применяют для лечения женщин и детей.

Дуодарт противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастерида, других ингибиторов 5a-редуктазы, тамсулозина (включая тамсулозининдукований ангионевротический отек), другим компонентам препарата или к сое и арахиса.

Дуодарт противопоказан больным, имеющим в анамнезе ортостатической артериальной гипотензии.

Дуодарт противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные реакции

Клинические исследования применения Дуодарту не проводились, однако были продемонстрированы биоэквивалентность Дуодарту совместному применению дутастерида и тамсулозина.

Информацию об одновременном применении получено по исследованию CombAT (комбинация Аводарта и тамсулозина), в котором сравнивали комбинации дутастерида в дозе 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки в течение 4 лет или монотерапии этими препаратами.

Информацию о профилях побочных эффектов для каждого компонента отдельно (дутастерид и тамсулозин) также приведен ниже.

Одновременное применение дутастерида и тамсулозина

Данные клинических исследований

По данным 4-летнего исследования CombAT, процент побочных реакций, определенных исследователями в течение первого, второго, третьего и четвертого лет лечения менялся соответственно: 22%, 6%, 4% и 2% при комбинированной терапии дуастерид + тамсулозин; 15%, 6%, 3% и 2% при монотерапии дутастеридом; 13%, 5%, 2% и 2% при монотерапии тамсулозином. Высокий процент побочных реакций в группе, получавшей комбинированную терапию в течение первого года лечения обусловлен высокими показателями репродуктивных нарушений, а именно нарушение эякуляции, которые наблюдались в группе.

Такие побочные реакции, определенные исследователями, наблюдались (с частотой возникновения более

1%) в ходе проведения исследования CombAT. Процент возникновения побочных реакций в течение четырех лет лечения приведены в таблице: 

Комбинация – 0,5 мг дутастерида один раз в сутки и 0,4 мг тамсулозина один раз в сутки.

Побочные реакции, связанные с нарушением сексуальной функции, ассоциируются с лечением дутастеридом (включая монотерапии и комбинацию из тамсулосином).

Эти побочные реакции могут продолжаться после прекращения лечения. Роль дутастерида в их продолжительности неизвестна.

Комбинированное понятие «сердечная недостаточность» включает в себя застойную сердечную недостаточность, сердечную недостаточность, недостаточность левого желудочка, острую сердечную недостаточность, кардиогенный шок, острую недостаточность левого желудочка, недостаточность правого желудочка, острую недостаточность правого желудочка, недостаточность желудочка, кардиопульмональный недостаточность, конгестивную кардиопатией .

Включая гиперестезию и увеличение грудных желез.

Монотерапия дутастеридом Данные клинических исследований

В трех плацебо-контролируемых исследованиях применения дутастерида (n = 2167) по сравнению с плацебо (n = 2158) III фазы побочные реакции, которые наблюдались через один или два года после лечения были сходны по типу и частоте возникновения тем, что наблюдались при монотерапии дутастеридом в ходе исследования CombAT (см. таблицу выше).

В открытой дополнительной фазе этих исследований не наблюдалось никаких изменений профиля побочных реакций в течение следующих 2 лет.

Данные постмаркетинговых исследований

В постмаркетинговом спостерженни побочные реакции отмечались с спонтанных сообщений, поэтому точная частота таких реакций неизвестна.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек и ангионевротический отек.

Со стороны психики:

Частота неизвестна: депрессия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко алопеция (главным образом, потеря волос на теле), гипертрихоз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Частота неизвестна: тестикулярный боль и отек.

Монотерапия тамсулозином Данные клинических и постмаркетинговых исследований

Побочные реакции и частота возникновения, приведены ниже в таблице, основаны на общеизвестных данных.

Реакции, которые наблюдаются часто и нечасто, соотносятся с теми, которые наблюдались в ходе клинического исследования, а категории частоты целом отражают частоту возникновения сравнению с плацебо.

Реакции, которые наблюдаются редко и очень редко, по сравнению с теми, которые приведены в отчетах постмаркетинговых наблюдений, а категории частоты отражают интенсивность отчетности.

По данным постмаркетингового наблюдения во время операции по поводу катаракты и глаукомы у некоторых пациентов, которые ранее получали альфа1-адренорецепторов, включая тамсулозин, был отмечен интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР, вариант синдрома узкого зрачка) (см. «Особенности применения»).

По данным послерегистрационного применения были дополнительные сообщения о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии, одышка, носовых кровотечений, нарушений зрения, в т.ч. в виде снижения его остроты, полиморфной эритемы и эксфолиативного дерматита, ассоциированные с применением тамсулозина.

другие данные

В ходе клинического исследования (исследование REDUCE) у мужчин, лечившихся дутастеридом, отмечалась высокая частота возникновения рака предстательной железы (по шкале Глисона – 8-10) по сравнению с группой плацебо (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические»). Причинной взаимосвязи между применением дутастерида и возникновением рака предстательной железы высокой градации по Глисоном установлено не было.

По данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдением были сообщения о случаях рака молочных желез у мужчин.

Передозировка

Данных о случаях передозировки Дуодартом нет. Далее предоставляется информация о применении каждого компонента отдельно.

дутастерид

По данным клинических исследований, у волонтеров разовые дозы дутастерида до 40 мг / сут (в 80 раз выше терапевтические) в течение 7 дней не вызывали беспокойства по соображениям безопасности их применения. Во время клинических исследований применяли дозы дутастерида по 5 мг / сут в течение 6 месяцев без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг / сут.

Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

тамсулозин

Поступали сообщения о острой передозировки тамсулозина гидрохлорид в дозе 5 мг, в результате которого наблюдалась острая артерильна гипотензия (систолическое кровяное давление

70 мм / Hg), рвота и диарея, которые лечили инфузии жидкости, после чего пациент почувствовал облегчение в тот же день. В случае острой артерильнои гипотензии, которая возникает после передозировки тамсулозина гидрохлорид, следует обеспечить поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы.

В таком пациенту следует принять горизонтальное положение, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Если это не поможет, следует назначить плазмозамищувальни средства, а в случае необходимости – сосудосуживающие средства. Следить за функцией почек и проводить загальнопидтримувальну терапию.

Диализ может оказаться неэффективным, поскольку тамсулозина гидрохлорид почти полностью связывается с белками плазмы.

При передозировке, чтобы предотвратить абсорбции, у пациента необходимо вызвать рвоту. Если принято большие дозы препарата, необходимо провести промывание желудка, дать активированный уголь и слабительное, например сульфат натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Дуодарт не предназначен для лечения женщин. Исследования по изучению влияния Дуодарту на беременность, лактацию и фертильность не проводились. Далее предоставляется информация о применении каждого компонента отдельно.

Фертильность.

Дутастерид влияет на характеристики эякулята (уменьшение количества сперматозоидов, объема эякулята и подвижности сперматозоидов). 

Состав

действующее вещество: дутастерид, тамсулозина гидрохлорид

1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг

вспомогательные вещества: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол (Е 321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), триглицериды средней цепи и лецитин; целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат; оболочка твердой капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (Е 171), FD & C Yellow 6 (E 110), гипромеллоза, воск карнаубский, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), SW-9008 Black Ink ( шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (Е172), калия гидроксид).

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/duodart.html

Двухкомпонентный препарат

Что лечит дуодарт

Дуодарт выпускается в капсулах, его действие направлено на лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, влияет на половые гормоны, мочеполовую систему.

Лекарственный препарат производится в Великобритании, продается в России в аптеках.

Принимать его рекомендуется по назначению врача.

Терапия дуодартом требует регулярной проверки на рак простаты, так как в рамках клинических исследований заболевание было выявлено.

Терапия может сопровождаться побочными явлениями.

Фармакологическое действие

Дуодарт обладает комплементарным механизмом действия, входящий в его состав дутастерид подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы первого и второго типов, отвечающих за трансформацию тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Компонент дигидротестостерон — важный андроген, под воздействием которого происходит гиперплазия тканей предстательной железы.

Дутастерид обеспечивает снижение уровня ДГТ, под его воздействием уменьшаются размеры предстательной железы, что ведет к снижению симптоматики, в результате улучшается мочеиспускание, уменьшается вероятность развития острой задержки мочи и необходимости проведения хирургического вмешательства.

Максимальное воздействие дутастерида на уменьшение содержания ДГТ считается дозависимым и проявляется на 1-2 неделе после лечения. Через 1–2 недели терапии препаратов в дозе 0.5 мг/сут значения уменьшаются приблизительно на 90%.

У больных с ГПЖ (доброкачественной гиперплазией) доза 0.5 мг/сут средний уровень коррекции уровня ДГТ составляет 94% за 1 год и 93% за второй. Средний уровень тестостерона увеличиваются на 19% в течение 1 и 2 годов терапии. Эффект обеспечивается за счет снижения 5α-редуктазы, побочные реакции отсутствуют.

Тамсулозина гидрохлорид – блокирует постсинаптические α1a-адренорецепторы предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря. Одновременно происходит снижение обструктивных и ирритативных симптомов, вызванных детрузорной гиперактивностью при ДГПЖ и усиленным тонусом гладкой мускулатуры.

Способ применения

Взрослым пациентам, в т. ч. пожилого возраста назначают по 1 капсуле через полчаса после еды 1 раз в сутки.

Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, так как контакт со слизистой оболочкой может спровоцировать воспалительные явления.

Данные о применении дуодарта пациентами с нарушением функционирования почек или печени отсутствуют. При легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска, состав

В состав лекарственного средства входят два основных компонента – тамсулозина гидрохлорид, дутастерида которые дополняют друг друга по механизму действия.

Действие дутастерида направлено на снижение скорости мочеиспускания, уменьшение размеров предстательной железы, устраняет риск развития нижних путей мочеиспускания.

К вспомогательным компонентам относятся бутилгидрокситолуол, монодиглицериды кислоты каприловой, калия гидроксид, железа оксид черный, пропиленгликоль, железа оксид красный, крахмал кукурузный, воск карнаубский, гипромеллоза, титана диоксид, гипромеллоза, калия хлорид, каррагинан, триэтилцитрат, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая, лецитин, триглицериды средней цепи, железа оксид желтый, титана диоксид, глицерин, желатин.

Лекарственное взаимодействие

Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

  • сильные ингибиторы CYP3A4 CYP2D6 – усиление экспозиции тамсулозина;
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ФДЭ5, альфа1-адреноблокаторы, анестетики) – возможное усиление гипотензивного эффекта;
  • кетоконазол, пароксетин – увеличение показателей Сmax и AUC;
  • ингибиторы CYP3A4 — повышение концентрации дутастерида в плазме.

: “Обзор препарата Дуодарт”

Побочные явления

  • иммунная система — аллергии, крапивница, зуд, сыпь, отеки, потеря сознания;
  • кожа и подкожной клетчатки – алопеция, гипертрихоз;
  • мочеполовая сфера – нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, снижение либидо;
  • система ЖКТ — рвота, запор, диарея;
  • сердечно-сосудистая система – учащенное сердцебиение.

Особые указания

Дутастерид впитывается через кожу, детям и женщинам следует избегать контактирования с поврежденными капсулами, если это произошло, участок кожи необходимо помыть с мылом.

В рамках 2 четырехлетних исследований была установлена частота возникновения сердечной недостаточности, которая увеличивалась на фоне совместного приема дуодарта и альфа1-адреноблокатора

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) перед началом приема дуодарата рекомендовано пальцевое ректальное исследование и другие способы исследования, что позволит исключить рак предстательной железы. Определение содержания ПСА в крови считается важным элементом скрининга. После полугодичной терапии про сывороточные уровни ПСА у больных с ДГПЖ снижаются приблизительно на 50%.

Любой случай стабильного повышения уровня ПСА может являться знаком возникновения рака предстательной железы. Данное явление наблюдается также при нарушениях дозировки и режима приема лекарства. Уровень ПСА нормализуется в течение полугода после прекращения лечения.

В ходе клинических исследований было установлено 2 случая заболевания рака предстательной железы, соотношение между продолжительным лечением дуодартом и этим заболеванием не выявлено. Пациенты должны регулярно проходить обследование на определение рака простаты, в т.ч. ПСА тест.

В некоторых случаях может проявляться ортостатическая гипотензия, приводящая иногда к обморокам. При появлении соответствующих признаков пациентам рекомендуется принять сидячее или лежачее положение до полного исчезновения симптомов.

Чтобы выяснить есть ли у Вас ортостатическая гипотензия, необходимо следовать следующим правилам:

Флоппи-ирис-синдром (синдром маленького зрачка) проявлялся при операциях на катаракту у больных, принимающих альфа1-адреноблокаторы. Данный синдром повышает риск возникновения осложнений, своевременно предупрежденный офтальмолог примет перед операцией необходимые меры. При управлении транспортными средствами и сложными механизмами рекомендуется соблюдать осторожность.

: “Что такое ортостатическая гипотензия”

При беременности

Препарат не используется при лечении женщин, исследования по влиянию дуодарта на фертильность, лактацию и беременность не проводились.

Условия и сроки хранения

Дуодарт рекомендуется хранить при 15-25 градусах в защищенном от детей месте на протяжении двух лет.

Средняя цена в России

Цена варьируется в пределах 519 – 4585 руб.

Стоимость в Украине

Средняя стоимость в Украине — 320 – 1405 грн.

Аналоги

К аналогам дуодарта относятся:

Решение о замене дуодарат аналогами принимает врач.

Отзывы

В интернете представлено не очень много отзывов о дуодарте, в основном они положительные. Пациенты отмечают улучшение состояния, отсутствие побочных эффектов. Встречаются сообщения о высокой стоимости, некоторые больные пишут, что симптомы через некоторое время снова возвращаются.

Если Вы имеете опыт применения препарата “Дуодарт”, его можно оставить в конце статьи – это поможет другим посетителям сайта.

Заключение

Дуодарт используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, лекарственное средство оказывает воздействие на половые гормоны, мочеполовую систему.

Препарат выпускается в капсулах, основными действующими веществами являются тамсулозина гидрохлорид, дутастерид, вещества обладают взаимодоплняющим механизмом действия.

В результате приема дуодарта предстательная железа обретает нормальные размеры, нормализуется процесс мочеиспускания, улучшается самочувствие пациента. Дуодарт вступает в лекарственные взаимодействия, имеет противопоказания и побочные явления.

Источник: https://kakbyk.com/preparaty/ot-prostatita/terapiya-giperplazii-prostaty-dvukomponentnym-preparatom-duodart.html

Дуодарт®

Что лечит дуодарт

  • русский
  • қазақша

Дуодарт®

Описание

Продолговатые твердые капсулы из гипромеллозы размером №00, с коричневым корпусом и оранжевой крышечкой, на которой черными чернилами нанесен код GS 7CZ.

Содержимое капсул: одна продолговатая непрозрачная матово-желтого цвета мягкая желатиновая капсула, содержащая дутастерид, и пеллеты от белого до почти белого цвета, содержащие тамсулозина гидрохлорид.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин и Дутастерид.

Код АТХ G04СA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема одной дозы дутастерида 0.5 мг максимальная концентрация препарата в сыворотке достигается в течение 1-3 ч.

Абсолютная биодоступность составляет около 60 % по отношению к 2-часовой внутривенной инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Тамсулозина гидрохлорид хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Тамсулозина гидрохлорид характеризуется линейной кинетикой, как при однократном, так и при многократном режиме дозирования.

При однократном режиме дозирования равновесная концентрация тамсулозина гидрохлорида достигается к 5-му дню. Всасывание тамсулозина гидрохлорида замедляется после приема пищи.

Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент принимает тамсулозина гидрохлорид ежедневно, через 30 минут после одного и того же приема пищи.

Распределение

Фармакокинетические данные однократного и многократного приемов дутастерида свидетельствует о большом объеме его распределения (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5 %).

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65 % от стационарного уровня через 1 месяц и примерно 90 % от этого уровня через 3 месяца.

Стационарные концентрации дутастерида в сыворотке (Css), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев ежедневного приема 0,5 мг этого препарата. В сперме, как и в сыворотке, стационарные концентрации дутастерида тоже достигаются через 6 месяцев.

Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3,4 нг/мл (от 0,4 до 14 нг/мл). Из сыворотки в сперму попадает примерно 11,5 % дутастерида.

Тамсулозина гидрохлорид большей частью связывается с белками плазмы крови (от 94 % до 99 %), преимущественно с альфа-1 кислым гликопротеином с широким диапазоном концентраций (от 20 до 600 нг/мл). Видимый средний равновесный объем распределения у 10 здоровых взрослых мужчин при внутривенном назначении составил

16 л.

Метаболизм

In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP-3A4 системы цитохрома Р-450 до двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют ферменты этой системы CYP1A2, CY2A6, CYP2Е1, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19 , CYP2В6 и CYP2D6.

После достижения стационарной концентрации дутастерида в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизменный дутастерид, 3 основных метаболита (4’ гидроксидутастерид, 1,2 – дигидродутастерид и 6 – гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4’-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).

Тамсулозина гидрохлорид преимущественно метаболизируется в печени при помощи ферментов системы цитохрома Р450, и менее 10 % дозы экскретируется почками в неизменном виде.

Фармакокинетический профиль метаболитов у человека изучен не был, но результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм тамсулозина, так же как другие изотипы CYP, таким образом, сопутствующее применение препаратов, ингибирующих метаболизм этих ферментов, может приводить к повышению уровня тамсулозина. Метаболиты тамсулозина гидрохлорида подвергаются конъюгации с глюкуронидами или сульфатами перед экскрецией почками.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т. е. зависящий от концентрации) и один – ненасыщаемый

(т. е. не зависящий от концентрации). При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий период полувыведения, равный 3 – 9 дням.

При концентрациях в сыворотке выше 3 нг/мл клиренс дутастерида происходит медленнее (0,35 – 0,58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным периодом полувыведения 3 – 5 недель. При терапевтических концентрациях, на фоне ежедневного приема препарата Дуодарт®, преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.

Выведение

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму.

После однократного приема внутрь препарата до достижения стационарного состояния у человека от 1,0 до 15,4 % (в среднем 5,4 %) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде.

Остальная часть дозы экскретируется в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39, 21, 7 и 7 % соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5 %).

Через почки у человека экскретируются следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0,1 % дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный период полувыведения составляет 3 – 5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0,1 нг/мл) до 4 – 6 месяцев после прекращения его приема.

Тамсулозина гидрохлорид и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом около 10 % препарата выделяется в неизменном виде с мочой. Период полувыведения тамсулозина гидрохлорида составляет 5 – 7 часов.

Пожилые мужчины

Фармакокинетику и фармакодинамику изучали у 36 здоровых мужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) дутастерида.

Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам дутастерида, как AUC (площадь под фармакокинетической кривой) и Cmax (максимальная концентрация).

Не было обнаружено также статистически значимых различий в периодах полувыведения дутастерида между возрастной группой 50 – 69 лет и возрастной группой старше 70 лет, в которую входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Между возрастными группами не было значимых различий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижать дозу дутастерида у пожилых пациентов.

Показатели AUC и период полувыведения тамсулозина могут удлиняться у пожилых пациентов по сравнению с молодыми здоровыми мужчинами. Клиренс в целом не зависит от связывания тамсулозина с альфа-1 кислым гликопротеином, но уменьшается с возрастом, приводя к увеличению AUC примерно на 40% у пациентов 55-75 лет по сравнению с пациентами 20-32 лет.

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не было изучено, но так как менее 0.1% дутастерида обнаруживается в моче после приема препарата в дозе 0.5 мг, нет необходимости в коррекции дозы дутастерида у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние тамсулазина изучалось у пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности – нет необходимости в коррекции дозы тамсулозина у таких пациентов. Нет данных по применению тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной патологии.

Печеночная недостаточность

Влияние дутастерида на пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось, однако вследствие его преимущественно печеночного метаболизма, ожидается увеличение экспозиции дутастерида у таких пациентов.

Не требуется коррекции дозы тамсулозина у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности. Нет данных по применению тамсулозина у пациентов с тяжелой степенью патологии печени.

Фармакодинамика

Дуодарт® – комбинированный препарат дутастерида и тамсулозина с комплиментарным механизмом действия.

Дутастерид – двойственный ингибитор 5-редуктазы. Он подавляет активность изоферментов 5-редуктазы 1-го и 2-го типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5-дигидротестостерон.

Дигидротестостерон (ДГТ) является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Дутастерид снижает уровень ДГТ, уменьшает размеры предстательной железы, уменьшает симптомы заболевания, приводит к улучшению мочеиспускания, снижению риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Влияние на концентрацию дигидротестостерона (ДГТ) и тестостерона

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1 – 2 недели после начала лечения. Через 1 – 2 недели приема дутастерида в дозе 0,5 мг в сутки медианные значения концентраций ДГТ в сыворотке снижаются на

85 – 90 % соответственно.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) при приеме дутастерида в дозе 0.

5 мг в сутки средние показатели снижения уровня ДГТ составили 94% в течение первого года и 93% – в течение второго года терапии; средние показатели тестостерона в сыворотке увеличились на 19% в течение первого и второго годов лечения.

Данный эффект обусловлен снижением уровня 5-альфа редуктазы и не ведет к развитию каких-либо известных побочных реакций.

Тамсулозина гидрохлорид – блокатор постсинаптических α1a-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Блокада α1a-адренорецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются как обструктивные симптомы, так и ирритативные симптомы, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при ДГПЖ.

Побочные действия

Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозина гидрохлорида в комбинации с дутастеридом:

Очень редко (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D1%83%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/859225471477650967?instruction_lang=RU

Дуодарт инструкция

Что лечит дуодарт

Дуодарт является препаратом, который применяют для лечения доброкачественно гиперплазии предстательной железы. Официальная инструкция и вся информация о данном лекарственном средстве – далее. Также здесь Вы найдете рекомендации, как хранить препарат, как его использовать и что делать в случае возникновения побочных реакций.

Дуодарт: инструкция по применению

Состав
Форма выпуска
Характеристика клинических особенностей препарата
Назначение
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировки
Применение в период беременности или кормления грудью
Дети и дуодарт
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологическое действие
Фармацевтические характеристики
Срок годности. Условия хранения

Действующее вещество: дутастерид, тамсулозина гидрохлорид; 1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг.

Химический состав препарата также включает вспомогательные вещества: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол (Е 321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), триглицериды средней цепи и лецитин; целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат; оболочка твердой капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (Е 171), FD & C Yellow 6 (E 110), гипромеллоза, воск карнаубский, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), SW-9008 Black Ink (шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (Е172), калия гидроксид).

Дуодарт: фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонист α1-адренорецепторов. Код АТС G04CА52.

Дуодарт: назначение

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дуодарт: противопоказания

Дуодарт не применяют для лечения женщин и детей (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Дуодарт противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5альфа-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозининдукований ангионевротический отек), другим компонентам препарата или к сое и арахису.

Дуодарт противопоказан больным, имеющим в анамнезе ортостатическую артериальную гипотензию.

Дуодарт противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дуодарт: дозировка

Взрослые (включая больных пожилого возраста)

Рекомендуемая доза Дуодарта – 1 капсула (0,5 мг / 0,4 мг) в сутки. Препарат принимают внутрь через 30 минут после приема пищи в одно и то же время. Капсулу проглатывать целиком, не открывать и не разжевывая, поскольку при контакте с содержанием капсулы возможно раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Дуодарт можно применять для замещения комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозином гидрохлоридом с целью облегчения лечения.

Замена Дуодартом дутастерида или тамсулозина гидрохлорида при монотерапии возможна, если это клинически обосновано.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида-тамсулозина у больных с почечной недостаточностью не изучалась. Изменять дозу препарата для лечения таких больных не требуется (см. раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида-тамсулозина у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому препарат следует применять с осторожностью при легкой и умеренной печеночной недостаточности (см. раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Дуодарт: побочные действия

Клинические исследования применения Дуодарта не проводились, однако были продемонстрирована биоэквивалентность Дуодарта совместному применению дутастерида и тамсулозина.

Информацию об одновременном применении получено по исследованию CombAT (комбинация Аводарта и тамсулозина), в котором сравнивали комбинации дутастерида в дозе 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки в течение 4 лет или монотерапии этими препаратами.

Побочные эффекты каждого компонента отдельно (дутастерид и тамсулозин) приведены ниже. Не обо всех побочные реакции, которые отмечали при применении каждого компонента отдельно, сообщали при применении Дуодарта, и поэтому информацию о побочных реакциях при применении отдельных компонентов Дуодарта также включено в данную Инструкцию.

По данным 4-летнего исследования CombAT, процент побочных реакций, определенных исследователями в течение первого, второго, третьего и четвертого лет лечения менялся соответственно: 22%, 6%, 4% и 2% при комбинированной терапии дутастерид + тамсулозин; 15%, 6%, 3% и 2% при монотерапии дутастеридом; 13%, 5%, 2% и 2% при монотерапии тамсулозином. Высокий процент побочных реакций в группе, получавшей комбинированную терапию в течение первого года лечения, обусловлен высокими показателями репродуктивных нарушений, а именно нарушения эякуляции, которые наблюдались в группе.

Побочные явления, возникавшие с частотой ≥1% в течение первого года применения, по данным исследовательских анализов CombAT, REDUCE а также клинических исследований монотерапий компонентов Дуодарта, приведены в таблице.

Информация о побочных реакциях тамсулозина базируется на данных, доступных на соответствующих медицинских ресурсах. Частота их возникновения может расти при одновременном применении дутастерида и тамсулозина.

Частота возникновения побочных реакций, выявленных в клинических исследованиях: часто (≥ 1/100 ̶

Источник: https://mixtura.ua/duodart-instrukcija

ДГПЖ, терапия дуодартом

Что лечит дуодарт

Препарат применяется в качестве индивидуальной терапии для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В процессе лечения наблюдаются следующие улучшения:

  • предстательная железа уменьшается в размере;
  • симптомы болезни проходят;
  • налаживается мочеиспускание;
  • уменьшается риск возникновения острой задержки мочи, что чревато оперативным вмешательством.

Также широко применяется в комплексе с альфа-адреноблокаторами для лечения предстательной железы лекарство «Аводарт». Инструкция, применение, отзывы – все это можно узнать из данной статьи.

  • повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
  • детский возраст;
  • почечная и печеночная недостаточность.

«Аводарт» противопоказан женщинам.

Побочные явления от приема препаратов

Прием препарата «Дуодарт» в некоторых ситуациях может приводить к таким побочным реакциям, как:

  • Снижение либидо.
  • Нарушение процесса эякуляции.
  • Болезненность наряду с увеличением грудных желез.
  • Головокружения.
  • Эректильная дисфункция.

Крайне редко могут появляться аллергические реакции наряду с различными нарушениями со стороны психики, а также гипертрихоз.

При приеме лекарственного средства «Аденорм» возможно большее число негативных последствий, чем в случае с препаратом «Дуодарт». Так, у пациентов могут наблюдаться следующие неприятные реакции:

  • Возникновение ринита.
  • Головные боли.
  • Появление сыпи на кожных покровах, а также зуд и возникновение крапивницы.
  • Ортостатический тип гипотензии и ощущение сердцебиения.
  • Астения.
  • Обмороки.
  • Запоры.
  • Появление синдрома Стивенса-Джонсона.
  • Ретроградная эякуляция.

В редких ситуациях у пациентов могут возникать ангионевротические отеки, тошнота и диарея, а также приапизм и рвота.

Кроме того, следует сказать о том, что известны случаи нестабильности радужки зрительного органа на фоне хирургического вмешательства по причине катаракты у пациентов, которые длительное время принимали лекарства на основе действующего вещества тамсулозина, присутствующего в препарате «Аденорм».

Аналоги «Дуодарта», по отзывам, могут быть не менее эффективными.

Фармакологическое действие препарата Дуодарт, фармакокинетика

«Дуодарт» — это комбинированный лекарственный препарат, который способствует устранению симптомов у пациентов с адемой предстательной железы.

Тамсулозин по своей структуре является блокатором альфа-адренорецепторов. Он ингибирует рецепторы гладкой мускулатуру, тем самым, снижая тонус в мышцах стромы предстательной железы и мочевом пузыре.

Дутастерид, в свою очередь, снижает активность изоферментов 5-альфа-редуктазы, которые отвечают за превращение тестостерона в андроген.

Препарат быстро попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация отдельных его компонентов определяется спустя 3-4 часа после перорального приема. Выводится «Дуодарт» в виде метаболитов через почки вместе с мочей.

Характеристика препарата Аводарт

Относится к ингибиторам 5-альфа редуктазы. Выпускают в виде капсул с оболочкой из желатина. В составе каждой капсулы находится 0,5 г дутастерида. Вспомогательные компоненты:

  • глицериды капроновой или каприловой кислоты;
  • бутилгидрокситолуол;
  • глицерин;
  • желатин;
  • красители — окись железа и двуокись титана.

Действующий компонент ингибирует переход мужского гормона тестостерона в дигидротестостерон. Это вещество способствует увеличению тканей простаты. Предельное снижение количества дигидротестостерона наблюдается уже через 2 недели с начала курса. При этом его количество падает примерно на 90%.

После приема капсулы примерно через 3 часа достигается предельная концентрация активно действующего вещества в плазме. Абсолютная доступность достигает 60% и практически не зависит от приема пищи.

Активное вещество дутастерид обладает высокой степенью распределения. Он практически полностью связывается с белками плазмы.

Если больной принимает этот препарат ежедневно, то у него наблюдаются постоянные терапевтически эффективные концентрации активного вещества в плазме крови.

Стационарная концентрация средства — 40 нг в 1 мл крови обнаруживается при условии применения этого лекарства на протяжении полугода. Столь длительный прием гарантирует отсутствие риска рецидива болезни в будущем.

Выводится медленно через почки и кишечник. Дутастерид обнаруживается в плазме еще через 6 месяцев после последнего приема препарата. Конечный период полувыведения этого средства — от 3 до 5 недель.

Минимальные количества препарата обнаруживались в кале. Клинические исследования показывают, что через 52 недели после завершения курса незначительные концентрации дутастерида обнаруживались в эякуляте.

В результате лечения можно добиться таких эффектов:

Источник prostatis.ru

Принцип действия

Терапевтический эффект капсул Дуодарт основан на взаимодополняющем воздействии основных активных компонентов препарата:

  • Тамсулозин оказывает подавляющее воздействие на α-адренорецепторы в гладких мочепузырных и простатических мышцах, ослабляет напряжение мускулатуры мочеиспускательного канала и простаты, купируя симптоматические проявления опорожнения и наполнения пузыря. Всасывается в структурах ЖКТ, излишне питательная еда может затормозить всасывающий процесс. Полураспад происходит за 6-7 ч, выводится преимущественно с калом, лишь 1/10 часть выделяется через почечную систему.
  • Дутастерид – изоферментный ингибитор, преобразующий тестостеронный гормон в дигидротестостеронную форму, ответственную за гиперпластические изменения в простатических тканях. Данное активное вещество устраняет симптоматические проявления мочевыводящих патологий и предотвращает мочеиспускательные задержки. После приема уже через 1-3 ч достигает пика концентрации. Всасываемость дутастерида не зависит от пищи, выводится с уриной и калом, полураспад длится до 5 дней. После отмены медикамента данный компонент выявляется в кровотоке в течение 4-7-месячного периода.

Дутастерид сокращает содержание дигидротестостерона, способствуя уменьшению параметров железистого органа. В результате симптоматика устраняется, скорость мочеиспускания нормализуется, риск развития задержки урины снижается, отпадает необходимость в оперативных мерах.

Совместное применение средств Омник и Аводарт

В большинстве случаев урологи назначают комплексное лечение препаратами «Аводарт» и «Омник». Эти лекарства имеют различный состав, но прекрасно дополняют друг друга и дают хорошие результаты при лечении гиперплазии предстательной железы и вытекающих из нее последствий, таких как острая задержка мочи.

Обладают схожим воздействием на организм препараты «Аводарт» и «Омник». Совместное применение помогает справиться с недугом за короткое время. Комбинация препаратов действует на разные процессы в аденоме. Рекомендована специальная схема, по которой будет проходить лечение.

Утром принимается капсула одного лекарства, а вечером — другого.

Не влияют на снижение сексуальной активности лекарства «Аводарт» и «Омник». Совместное применение высокоэффективно при лечении простатита. Нормализуется в железе кровоснабжение, устраняется воспаление и снижается отечность.

Комплексное лечение препаратами поможет снизить вероятность хирургического вмешательства по причине острой задержки мочи. Лекарства не раздражают слизистую желудка благодаря специальным желатиновым капсулам. Если верить статистическим данным и отзывам пациентов, средства «Аводарт» и «Омник» дают положительную динамику при лечении гиперплазии простаты.

Химический состав двух препаратов препятствует действию ферментов, которые влияют на разрастание ткани в предстательной железе. Также в ходе лечебного процесса нормализуется мочеиспускание и половая функция.

Стоит помнить, что здоровье во многом зависит от самого пациента. После лечения капсулами необходимо изменить свой рацион питания, заниматься спортом, избегать стрессовых ситуаций.

В противном случае заболевание может вернуться. Два раза в год необходимо проводить контрольное ультразвуковое исследование предстательной железы.

При необходимости через некоторое время можно пройти повторный курс лечения.

Источник .ru

Уролог, андролог, онкоуролог.

Действительный член Российского Общества Урологов (РОУ), Российского Общества Онкоурологов (РООУ), Европейской Ассоциации Урологов (ЕАУ), Американской Ассоциации Урологов (AUA). В декабре 2017 года пройдена стажировка в University Medical Center Schleswig-Holstein Kiel, Germany.

Хирургические интересы: фаллопротезирование при эректильной дисфункции и реконструктивно пластические операции на половом члене при болезни Пейрони, стриктуре уретры и тд.

; лечение рака простаты (робот-ассистированная и лапароскопическая простатэктомия); лечения опухолей почек (робот-ассистированная/лапароскопическая резекция и нефрэктомия); эндоскопические операции по поводу гиперплазии (аденомы) простаты (HoLEP, Thulep), опухолей мочевого пузыря (плазменная аблация).

Малые урологические пособия: лечение фимоза (циркумцизио), лечение водянки яичек (операция Винкельмана, операция Бергмана), микрохирургическое лечение варикоцеле (операция Мармара), пластика уздечки.

Источник health.mail.ru

Аводарт и Омник — препараты, применяющиеся в терапии гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Чаще всего их назначают в комплексном лечении. Комбинация данных лекарств способствует излечению от патологии на начальной стадии.

Омник как и Аводарт применяется в терапии гиперплазии предстательной железы.

Описание препарата Дуодарт

Медикаментозное средство Дуодарт относится к препаратам для терапии и контроля проявлений доброкачественных гиперпластических процессов в простате. Средство представляет собой комбинацию α-адреноблокатора с ингибитором 5α-редуктазы.

  • Средняя стоимость упаковки капсул (0,5 мг+0,4 мг) 90 шт. составляет порядка 3473-3630 рублей.
  • Цена 30 капсул (0,5+0,4 мг) примерно 1536-1659 рублей.

Из аптек препарат выпускается по врачебному рецепту.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул с модифицированным типом высвобождения, содержащих по 0,5 мг дутастерида и по 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. Во флаконе может быть 30 или 90 капсул.

Способ приёма и дозировка

Это средство прописывают мужчинам. Часто лекарство назначается больным пожилого возраста. Врач чаще всего прописывает лекарство в дозировке 1 капсула внутрь один раз в течение суток. Медикамент необходимо принимать через 30 минут после приёма пищи, при этом капсулу следует запивать достаточным количеством воды.

Отметим, что капсула должна приниматься целиком. Её не нужно вскрывать или разжёвывать. Если произойдёт контакт содержимого капсулы со слизистой ротовой полости, то на последней могут возникнуть воспалительные процессы.

В настоящий момент нет никакой информации о негативном влиянии этого препарата на пациентов, которые имеют нарушения функции почек. При лечении этим препаратом не возникает никакой необходимости в коррекции дозировки препарата.

Сведений по поводу негативного влияния лекарства на здоровье больных с заболеваниями печени в настоящий момент нет.

При лечении этим средством с особой осторожностью его следует назначать пациентам, у которых диагностирована лёгкая и средняя степень печёночной недостаточности. Также Дуодарт 90 не рекомендуется прописывать людям, которые имеют тяжёлую степень почечной недостаточности

Сравнение механизма воздействия препаратов

Входящие в состав «Дуодарта» вещества оказывают следующее воздействие на мужской организм:

  • Происходит снижение уровня дигидротестостерона.
  • Уменьшается размер предстательной железы.
  • Ликвидируются неприятные ощущения во время мочеиспускания.
  • Отсутствует задержка мочи. Скорость мочеиспускания заметно увеличивается.
  • Снижается тонус мышц предстательной железы, а также в уретре, что нормализует отход мочи.
  • Происходит снижение обструкции.
  • Пропадают симптомы раздражения.

Медикамент «Аденорм», в свою очередь, относится к антагонистам, располагающимся в гладкой мускулатуре железы, а кроме того, в шейке и теле мочевого пузыря. Таким образом, благодаря воздействию этого лекарственного средства снижается их тонус. Это указывает инструкция по применению. Аналоги «Дуодарта» должен подбирать врач.

Нельзя не отметить то, что данный препарат способствует улучшению работы детрузора, устраняя симптомы раздражения и обструкции, проявляющиеся по причине гиперплазии предстательной железы.

В инструкции по применению сообщается, что эффективность лекарства «Аденорм», как правило, ощутима уже спустя две недели после начала терапевтического курса.

Причем снижение проявлений заболевания можно заметить в первые несколько дней лечения.

Аналоги «Дуодарта» в Москве можно приобрести в любой аптеке.

Источник: https://blotos.ru/lekarstvo-duodart-instrukcia-po-primeneniu

ПомощьКоже